Apotheken und Arzneimittelversorgung

Anleitung für die Verschreibung von Arzneimitteln mit Therapieplan

Hier finden Sie die aktuelle Liste der Südtiroler Zentren, die zur Ausstellung der Diagnose und des Therapieplans ermächtigt sind, veröffentlicht. In der Liste sind der Wirkstoff, der ärztliche Fachbereich und die Art des Therapieplanmodells (normaler Therapieplan, Therapieplan laut AIFA Vorlage oder web basierter Therapieplan) angegeben.

Beschreibung des Therapieplans

Der Therapieplan ist ein Instrument, das von der einzigen Arzneimittelkommission CUF, heute italienische Arzneimittelagentur AIFA, eingeführt wurde und eine angemessene Verwendung von gewissen Arzneimitteln an den Patientinnen und Patienten gewährleisten soll.

Die Bestimmungen der AIFA sehen vor, dass die Ärztin oder der Arzt für Allgemeinmedizin bestimmte Arzneimittel zu Lasten des gesamtstaatlichen Gesundheitsdienstes verschreiben kann, wenn eine Diagnose und ein Therapieplan vorliegen, welche von Fachzentren ausgestellt wurden, die dazu eigens von den Regionen und autonomen Provinzen ermächtigt wurden. Damit soll verhindert werden, dass die Patientinnen und Patienten auf dem Territorium wiederholt das Fachzentrum aufsuchen müssen, um eine Arzneimittelverschreibung zu erhalten. Der Therapieplan dient außerdem dazu, die Angemessenheit der Verschreibung zu garantieren.

Alle Therapiepläne werden zum Zwecke einer ordnungsmäßigen und bewussten Verwendung der Arzneimittel vom Südtiroler Sanitätsbetrieb kontrolliert, das heißt, ein Medikament der Klasse A kann nur dann vom gesamtstaatlichen Gesundheitsdienst erstattet werden, wenn eine ermächtigte Fachärztin oder ein ermächtigter Facharzt im Rahmen des eigenen Fachgebietes den Therapieplan für das betroffene Medikament ausgestellt hat. Der Therapieplan muss gemäß den Grundsätzen der Angemessenheit und der guten Anwendung von Arzneimitteln ausgestellt sein.

Um dem Südtiroler Sanitätsbetrieb die Kontrolle der Angemessenheit der Verschreibung zu ermöglichen, muss der Therapieplan immer von der ermächtigten Fachärztin oder dem ermächtigten Facharzt ausgefüllt werden, unabhängig davon ob dann die Fachärztin oder der Facharzt selbst oder die Ärztin oder der Arzt für Allgemeinmedizin das Arzneimittel verschreibt. Die Ausstellung des Therapieplans ist für folgende drei Fälle vorgesehen:

  1. schwere Krankheiten fachärztlicher Zuständigkeit, die mit hohen Kosten verbunden sind: Erythropoetine, granulozytäre Wachstumsfaktoren, Interferone, Wachstumshormone, Hormone bei Infertilität usw.
  2. Wirkstoffe, die erst kürzlich zugelassen wurden und/ oder einer Überwachung der sospette unerwünschten Wirkungen unterliegen und / oder über einen hohen Preis verfügen: neue Antiepileptika, neue Antiparkinsonmittel, neue Gerinnungshemmer, neue Herz – Kreislauf- Medikamente, neue Insuline usw.
  3. Pharmakovigilanz: Meldung von erhöhtem Auftreten von unerwünschten Arzneimittelwirkungen.

Eigenschaften von Therapieplänen:

Der Therapieplan muss folgende Angaben enthalten:

  1. Allgemeine Daten zur Patientin / zum Patienten: Vor- und Nachname, Geburtsdatum, Geschlecht, Steuernummer, Adresse, Sanitätsbetrieb, in dem man ansässig ist,
  2. Name der Ärztin/ des Arztes für Allgemeinmedizin,
  3. Diagnose der Krankheit, die derjenigen entsprechen muss, für die die Ausstellung des Therapieplans vorgesehen ist,
  4. verschriebenes Arzneimittel mit Dosis, Art und Zeitpunkten der Einnahme
  5. vorgesehene Therapiedauer (Gültigkeit des Therapieplans): der Therapieplan hat eine begrenzte zeitliche Gültigkeit mit einer Höchstdauer von 12 Monaten nach Ausstellungsdatum, sofern die AIFA nichts anderes bestimmt hat. Der Therapieplan muss bei Änderung der Therapie sowie bei Ablauf des vorherigen Therapieplans erneuert werden.
  6. Stempel und Unterschrift der ermächtigten Fachärztin / des ermächtigten Facharztes.


Für bestimmte Wirkstoffe wurden Vorlagen des Therapieplans (eigener von der AIFA vorgegebener Therapieplan) eingeführt. Es handelt sich um eigene genau vorgegebene Therapieplanmodelle, welche die klinischen Bedingungen, für die bestimmte Arzneimittel zu Lasten des gesamtstaatlichen Gesundheitsdienstes verschrieben werden kann, definieren. Für bestimmte Wirkstoffe wurden web basierte Therapiepläne der AIFA (einheitliches online Modell des Therapieplanes) eingeführt, der genau die klinischen Bedingungen, für die bestimmte Arzneimittel zu Lasten des gesamtstaatlichen Gesundheitsdienst verschrieben werden können, definiert. Der Zugang zur Internetseite ist den ermächtigten Fachzentren vorbehalten:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/registri-farmaci-sottoposti-monitoraggio (externer Link)

Die Standardtherapiepläne, die Therapiepläne auf der Grundlage einer eigenen AIFA Vorlage und die web basierten Therapiepläne müssen von der zur Verschreibung ermächtigten Fachärztin / dem ermächtigten Facharzt in vierfacher Kopie ausgestellt werden. Die erste Kopie des Therapieplans bleibt bei der ausstellenden Fachärztin/ dem ausstellenden Facharzt. Die zweite Kopie wird über die Patientin / den Patienten der Ärztin / dem Arzt für Allgemeinmedizin, der die Patientin / den Patienten betreut, übermittelt. Die dritte Kopie wird von der Fachärztin/ den Facharzt an den pharmazeutischen Dienst des Sanitätsbetriebes, in dem die / der Betreute ansässig ist, gesendet. Die etwaige vierte Kopie gehört der Patientin / dem Patienten.

Ärztinnen und Ärzte, die nicht den Zentren angehören, die für die Ausstellung eines Therapieplanes für ein bestimmtes Medikament ermächtigt sind, können dieses nicht zu Lasten des gesamtstaatlichen Gesundheitsdienstes verschreiben, auch wenn sie Fachärztinnen / Fachärzte im Fachbereich sind.

Der Südtiroler Sanitätsbetrieb führt gezielte Kontrollen betreffend die Verschreibung von Arzneimitteln, die einem Therapieplan unterliegen, durch.

Territoriale Gültigkeit des Therapieplans

Der Therapieplan ist im gesamten Staatsgebiet gültig. Die Therapiepläne, die von den Fachärztinnen / Fachärzten für Patientinnen / Patienten ausgestellt werden, die vorübergehend von einem Sanitätsbetrieb betreut werden, müssen vom Verschreibungszentrum an den pharmazeutischen Dienst des Sanitätsbetriebes, in dem die Patientin / der Patient ansässig ist, übermittelt werden

Rundschreiben

Verschreibungszentren

Transparenzliste der gleichhaltigen Arzneimittel

Apothekenwettbewerb: gültige Rangordnung

Mit Beschluss der Landesregierung vom 08. März 2016 Nr. 269 wurde die hier ersichtliche definitive Rangordnung des Apothekenwettbewerbes genehmigt.

Mit Beschluss der Landesregierung vom 07. März 2017 Nr. 253 wurde die hier ersichtliche definitive Rangordnung des Apothekenwettbewerbes nach der Umsetzung des Urteils, Nr. 43/2017 genehmigt.

Apothekenwettbewerb: ausgeschriebene Sitze

Mit Beschluss der Landesregierung vom 02. Mai 2017 Nr. 489 wurde die hier ersichtlichen ausgeschriebenen Sitze genehmigt.

Mit Beschluss der Landesregierung vom 15. Mai 2018 Nr. 447 wurden die hier ersichtlichen für das zweite Befragungsverfahren verfügbare Sitze, genehmigt.

Hinweise betreffend die medizinische Verwendung von Cannabis für die Ärztinnen und Ärzte sowie Apothekerinnen und Apotheker:

- Rundschreiben

- Ministerialdekret

- Datensammlungsblatt 

Der Bericht analysiert die Arzneimittelverschreibungen in Südtirol im Jahr 2015 auf territorialer Ebene und im Krankenhaus. Die Arzneimittelausgaben beliefen sich insgesamt auf 122 Millionen Euro, von denen 75% vom gesamtstaatlichen Gesundheitsdienst rückvergütet wurden, während die Bürger für den Rest aufkamen. Die vertragsgebundenen Ausgaben zu Lasten des gesamtstaatlichen Gesundheitsdienstes für Medikamente der Klasse A sind im Vergleich zu 2014 unverändert geblieben (wie im restlichen Italien), die Ausgaben für die in den Krankenhäusern verwendeten Arzneimittel sind hingegen weiter angestiegen (+12%). Die kardiovaskulären Medikamente befinden sich hinsichtlich Ausgaben und Dosen (DDD - definierte Tagesdosen) an erster Stelle, während die antimikrobiellen Medikamente die höchste Anwendungsprävalenz in der Bevölkerung aufweisen. Auf die Gruppe der Betreuten über 65 Jahren entfallen circa 70 % der Dosen (DDD - definierte Tagesdosen) und 50% der Ausgaben. Im Jahr 2015 hat die Verschreibung von Arzneimittel, deren Patentschutz abgelaufen ist, 75% der Dosen (DDD definierten Tagesdosen) erreicht.

Der Bericht ist hier einsehbar: "Arzneimittelverschreibung in Südtirol Analyse der Daten 2015" (in italienischer Sprache).

Apotheken:

- Dekret  17.11.2016 n. 21434 Modifica compagine sociale farmacia Passazi Bolzano

- Dekret 02.11.2017 n. 21097 Apertura farmacia Fago Bolzano

- Dekret 03.08.2017 n. 104089 Istituzione farmacia Goldgasse Caldaro

- Dekret 04.01.2017 n. 16 Istituzione farmacia Maria Assunta Merano

- Dekret 04.01.2018 n. 15 Istituzione farmacia 11 sede Merano

- Dekret 04.05.2017 n. 7911 Ampliamento locali farmacia Varna

- Dekret 04.08.2017 n. 14202 Istituzione farmacia Fago Bolzano

- Dekret 04.10.2017 n. 17895 Modifica compagine sociale farmacia Franziskus Bressanone

- Dekret 04.10.2017 Nr. 18186 Modifica compagine sociale farmacia Ora

- Dekret 05.12.2017 n. 25168 Apertura farmacia Galilei Bolzano

- Dekret 06.11.2017 n. 21531 Istituzione farmacia Castelbello Ciardes

- Dekret 06.12.2017 n. 25211 Istituzione farmacia Kron Riscone Brunico

- Dekret 07.03.2018 n. 3346 Autorizzazione farmacia limitrofa Cavalese

- Dekret 07.07.2016 n. 11176 Trasferimento sede farmacia Vitalis Siusi

- Dekret 07.12.2017 n. 25407 Apertura farmacia Mozart Bressanone

- Dekret 09.08.2017 n. 14566 Dispensario farmaceutico Luson

- Dekret 09.11.2017 n. 21970 Istituzione farmacia Goldgasse Caldaro

- Dekret 11.10.2017 n. 18622 Trasferimento titolarità farmacia Corvara

- Dekret 13.07.2016 n. 11608 Modifica compagine sociale farmacia S. Anna Appiano

- Dekret 15.02.2017 n. 2310 Modifica ragione sociale farmacia San Martino in Passiria

- Dekret 15.03.2018 n. 4503 Modifica compagine sociale farmacia Franziskus Bressanone

- Dekret 16.02.2018 n. 2579 Apertura farmacia Kron Riscone Brunico

- Dekret 18.11.2016 n. 21652 Trasferimento titolarità farmacia Badia

- Dekret 20.10.2016 n. 19103 Modifica indirizzo farmacia Naz Sciaves

- Dekret 20.10.2016 n. 19103 Modifica indirizzo farmacia Velturno

- Dekret 20.10.2016 n. 19104 modifica indirizzo farmacia Rasun Anterselva

- Dekret 20.10.2016 n. 19106 Modifica indirizzo farmacia Funes

- Dekret 20.12.2017 n. 26100 Dispensario farmaceutico provvisorio Funes

- Dekret 21.01.2017 n. 1047 Modifica compagine sociale farmacia S. Antonio Bolzano e Lagundo

- Dekret 21.04.2017 n. 7272 Adeguamento locali farmacia Gries Bolzano

- Dekret 21.10.2017 n. 19537 Istituzione farmacia Cornaiano Appiano

- Dekret 21.12.2017 n. 26117 Modifica compagine sociale farmacia San Quirino Bolzano

- Dekret 21.12.2017 n. 26154 Trasferimento titolarità farmacia Perini Bolzano

- Dekret 22.08.2017 n. 15338 Istituzione farmacia Galilei Bolzano

- Dekret 22.12.2016 n. 24588 Trasferimento titolarità farmacia Scena

- Dekret 22.12.2016 n. 24598 Modifica società farmacia Sinigo Merano

- Dekret 23.02.2018 n. 2993 Istituzione farmacia Einstein Bolzano

- Dekret 23.02.2018 n. 2998 Istituzione farmacia Maso della Pieve Bolzano

- Dekret 23.06.2017 n. 11507 Trasferimento titolarità farmacia Valle Aurina

- Dekret 24.01.2017 n. 414 Modifica compagine sociale farmacia Bavarese Merano

- Dekret 24.01.2017 n. 454 Modifica compagine sociale farmacia San Leonardo in Passiria

- Dekret 24.01.2017 n. 693 Trasferimento titolarita farmacia Ferrari Bolzano

- Dekret 24.10.2017 n. 20291 Istituzione farmacia Mozart Bressanone

- Dekret 24.11.2017 n. 24037 Modifica compagine sociale farmacia Sinigo Merano

- Dekret 27.01.2017 n. 1046 Modifica compagine e ragione sociale farmacia Passazi Bolzano

- Dekret 27.09.2017 n. 17791 Trasferimento sede farmacia di Naturno

- Dekret 28.11.2017 n. 24181 Trasferimento titolarità farmacia Don Bosco Bolzano

- Dekret 28.12.2016 n. 24922 Trasferimento titolarità farmacia di San Martino in Passiria

- Dekret 29.03.2017 n. 4912 Modifica compagine sociale farmacia Sinigo Merano

- Dekret 29.12.2017 n.  26354 Dispensario farmaceutico provvisorio Curon Venosta

- Dekret 29.12.2017 n. 25350 Trasferimento titolarità farmacia Centrale Merano

- Dekret 29.12.2017 n. 26365 Modifica compagine sociale farmacia S. Anna Appiano

Großhändler:

- 22.12.2015-DISTRIBUTORE Farmacia Franziskus s.a.s.

- 05.04.2016-DISTRIBUTORE Sonnenapotheke

- 26.04.2016-DISTRIBUTORE Peer Apotheken KG

- 06.10.2016-DISTRIBUTORE IDECO srl

- 06.10.2016-DISTRIBUTORE B.u.r.dent srl

- 21.03.2017-DISTRIBUTORE Corradini sas

- 26.06.2017-DISTRIBUTORE Plurima spa